微周報·第282期【20220414】
發布于：2022-04-15
文章來源：[中文]九強生物
行業動態
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最強IVD產品趨勢分析！
IVD產品有注冊門檻，fast follow最快的方式就是：看誰有注冊證，抓緊去參與競爭。
體外診斷市場部整理了截止2022年1月17日的所有國產試劑盒注冊證。按方法學進行了分類，對免疫分類進行了著重分析。總計國產試劑盒注冊證數量：26645件（去掉了變更注冊及質控品校準品）。
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https://mp.weixin.qq.com/s/9w0jICcqftn3wcOgYYTXUw
全國**，新冠核酸混檢3.5元/人份！
近日，國家醫保局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組聯合部署新一輪全國新冠核酸檢測降價，要求各省份于4月8日前將公立醫療機構新冠核酸檢測的單人單檢政府指導價下調至每人份不高于28元，多人混檢政府指導價下調至每人份不高于8元，確有特殊情況的省份可延至4月30日前降價。
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國家衛健委2022重點關注：癌癥早篩、呼吸道、宮頸癌、新冠！
2022年4月2日，國家衛健委規劃發展與信息化司發布《健康中國行動推進委員會辦公室關于印發健康中國行動2022年工作要點的通知》。
通知強調，宮頸癌、癌癥篩查、心腦血管、呼吸和代謝性疾病、基層呼吸系統疾病早期篩查、高血壓、糖尿病等慢病、常態化新冠肺炎疫情防控工作作為2022年重點工作方向。同時啟動實施中國消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動計劃。
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疫情動態
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疫情追蹤
擺事實、講道理：中國不能躺平！
4月9日，上海新增新冠感染者超2萬例，疫情仍在高位運行。3月以來，全國累計報告本土感染者超27萬例。
疫情嚴峻復雜的時刻，習近平總書記強調，要始終堅持人民至上、生命至上，堅持科學精準、動態清零，盡快遏制疫情擴散蔓延勢頭。
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產品推薦
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解讀：降鈣素原（PCT）的臨床意義
降鈣素原是血清降鈣素的前肽物質，是由甲狀腺C細胞分泌產生。在正常生理情況下，血液中濃度較低，小于0.05ng/ml。在炎癥刺激如細菌、真菌、寄生蟲感染，特別是膿毒血癥狀態下，機體各個組織、多種細胞類型均可產生PCT并釋放進入血液循環系統。它的臨床意義得到了學術界普遍認可。
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一種新的腎損傷標志物NGAL的臨床意義
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）是分子量為25×103的分泌蛋白，1993年于中性粒細胞內的過氧化物酶顆粒中被發現。生理條件下少量合成于骨髓中性粒細胞的中幼及晚幼階段，炎癥反應和惡性腫瘤可誘使其在多組織（如子宮、前列腺、唾液腺、肺、腎、氣道及消化道上皮等）中大量生成。NGAL因其在急、慢性腎臟疾病中的生物學預警作用受到重視，被業內視為最有潛質的急性腎損傷（AKI）生物標志物。
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政策法規
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近期IVD相關政策一覽
近期，國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等部門，陸續出臺了多項政策法規、通告、公告等。為了方便業內人士查詢，提供明確、快捷、有效的服務，小編對這些IVD文件進行了集中收集、整理，目錄如下：
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文章來源：九強生物、騰訊網、全國體外診斷網 CAIVD、IVD資訊、檢驗之聲